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上海诺英医疗器械有限公司

发布时间:2022-01-08

    上海诺英医疗器械有限公司成立于2017年,坐落于张江高科技园区,是一家以创新为核心,致力于医疗器械科研、开发、生产的医疗科技公司。公司汇集了一批具有多年医疗从业经验的高级研发工程师、高级技工等高端人才,拥有国内领先的设计、加工能力。

    公司研发实力雄厚,在消化领域开发出独有的等离子能量平台,完善了“等离子电圈套器”、“等离子黏膜切开刀”及“等离子射频治疗仪”等产品,是全球首例将等离子技术应用于消化道系统,填补了消化道系统等离子能量切除应用的空白。

    公司基于等离子关键技术研究、核心部件研发方面,先后承接了2项上海市“科技支撑计划”、“科技发展基金产学研”等项目及课题。公司已申请、授权实用新型专利30余项,发明专利10余项,PCT专利 3项,软件著作权2项。

    上海诺英医疗器械有限公司建立了完善的质量管理体系,保证产了品的安全性及可靠性。公司认真贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》及MDR等法规标准,通过GMP、ISO 13485质量体系认证和CE产品认证。

    公司拥有400 m2的十万级净化车间,质量检测和实验室面积100 m2,具备与洁净厂房配套的无菌、微生物及阳性对照等实验室。产品的物理、化学、生物、电学性能等测试均可在公司实验室完成,并保证产品的检验和验证的准确性。

    公司汇集了一批具有多年医疗从业经验的高级研发工程师、高级技工等高端人才,拥有多种精密机械加工能力、精细组装测试能力,保证了公司能快速的实现产品搭建。

江苏唯德康医疗科技有限公司

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